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市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告

2019年03月29日 13:53????信息來源:http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/tssps/201903/t20190328_292435.html

為進一步加強保健食品保健功能聲稱管理,堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞,提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和準確判定,避免與藥品疾病預防和治療作用混淆,在對不同歷史時期批準的保健功能進行梳理匯總的基礎上,組織醫(yī)學、藥學、食品、營養(yǎng)等領域?qū)<疫M行多次論證,研究提出了調(diào)整保健功能的意見?,F(xiàn)就有關事項公告如下:

一、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能。專家論證認為,現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求,但存在表述不準確問題,容易被虛假或夸大宣傳利用,誤導消費。為使功能聲稱更準確,建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述(詳見附件1)。功能聲稱表述調(diào)整發(fā)布后,保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)可直接調(diào)整其產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書中的相關功能表述,無需單獨申請變更注冊,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;處于受理審評審批過程的,審評機構(gòu)將直接調(diào)整功能聲稱,申請人無需補正。

二、擬取消的保健功能。專家論證認為,部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監(jiān)督管理,該部分保健功能應予取消。同時,應當取消過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能(詳見附件2)。自發(fā)布取消上述保健功能之日起,相關產(chǎn)品應當立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的保健食品,不涉及質(zhì)量安全的,可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

三、有待進一步研究論證的保健功能。專家論證認為,因監(jiān)管歷史沿革,現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆,建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見(詳見附件3)。

歡迎相關單位和個人提出意見和建議,并請按照附件列表進行填寫,于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。

 附件:1、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能

    2、擬取消的保健功能

    3、有待進一步研究論證的保健功能

市場監(jiān)管總局

2019年3月28日


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