《質量發(fā)展綱要》在“實施質量安全風險管理”中明確提出，要建立產品傷害監(jiān)測制度。同時在“建立健全質量安全風險管理體系”專欄中進一步明確，質檢、衛(wèi)生等部門共同建立產品傷害監(jiān)測系統(tǒng)，收集、統(tǒng)計、分析與產品相關的傷害信息，評估產品安全的潛在風險，及時發(fā)出產品傷害預警，為政府部門、行業(yè)組織及企業(yè)等制度防范措施提供依據。

建立產品的傷害監(jiān)測系統(tǒng)是落實建立健全質量安全風險管理體系的重要內容，是提升風險防范和應急處置能力的前提和保障。一方面，通過產品傷害監(jiān)測系統(tǒng)，逐漸掌握全國宏觀質量安全狀況，及時鎖定、預警和控制不安全產品造成的群體性、共發(fā)性等傷害事件的發(fā)生和漫延，適時向社會發(fā)布產品安全風險預警;另一方面，可幫助準確掌握產品設計或生產中不合理的、影響人身安全的各種因素，捕捉產品缺陷，實施召回。

2007年，國家質檢總局和衛(wèi)生部分別委托國家質檢總局缺陷產品管理中心(DPAC)和中國疾病預防控制中心(CDC)聯合開展了“國家產品傷害監(jiān)測模式研究”，選取了浙江省常山縣、廣東省深圳市、福建省廈門市共3地8家醫(yī)院作為產品傷害監(jiān)測試點。由于試點醫(yī)院數量有限，對于全面了解全國傷害監(jiān)測工作特點，摸索傷害監(jiān)測工作經驗還遠遠不夠。2011年，又進一步擴大試點區(qū)域，選取全國11省市共32家醫(yī)院開展產品傷害信息采集試點工作，初步搭建起產品傷害信息數據庫，完善了數據信息采集、分析、回訪、調查等各項流程。截至2011年底，產品傷害監(jiān)測試點共上報有效傷害案例26萬例，涉及產品傷害案例為12.2萬例，占總報告案例總數的50%。

為了更好推進產品傷害監(jiān)測工作，將依據經濟區(qū)域、人口總量、醫(yī)院分布等相關影響因素，利用3~5年的時間，在全國32個省(市、區(qū))范圍內建立100余家產品傷害監(jiān)測試點，基本實現產品傷害信息的網絡直報，開展產品傷害案例現場調查，建立產品傷害處理反饋機制，形成全國產品傷害狀況經濟分析報告。