為進(jìn)一步提高全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)管人員的監(jiān)督執(zhí)法能力，規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用領(lǐng)域秩序，更好地保障全區(qū)人民用械的安全、有效，近日，大興安嶺地區(qū)行署食品藥品監(jiān)督管理局舉辦了醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法人員及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位管理人員培訓(xùn)班。相關(guān)人員共計(jì)150人參加了此次培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)主要圍繞近年國(guó)家總局新頒布的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，就日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的問題作了分析，就企業(yè)急需了解的醫(yī)療器械備案許可事宜，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理等熱點(diǎn)問題，依照有關(guān)法律法規(guī)做了細(xì)致地解讀。

培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管部門和經(jīng)營(yíng)使用單位要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，牢固樹立安全責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)醫(yī)療器械安全有效的責(zé)任感和使命感。培訓(xùn)會(huì)上，認(rèn)真客觀地分析了目前大興安嶺地區(qū)醫(yī)療器械在經(jīng)營(yíng)使用過程中存在的普遍問題與今后監(jiān)管的方向，確保不發(fā)生醫(yī)療器械安全事故，同時(shí)堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)使用，爭(zhēng)做誠(chéng)信守法的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者;宣讀了《大興安嶺嶺地區(qū)2016年加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，正式啟動(dòng)了大興安嶺地區(qū)無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng)。

通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使參訓(xùn)人員對(duì)醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)有了更深入的理解，進(jìn)一步提高了風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，對(duì)規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序必將起到積極的促進(jìn)作用。