美瞳將納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇 下月起須憑證銷售
2012年03月29日 08:11????信息來(lái)源：http://finance.chinanews.com/life/2012/03-28/3780747.shtml
無(wú)證“美瞳”，可能導(dǎo)致安全隱患。4月1日起，上海市3000余家眼鏡店銷售該產(chǎn)品，一律要憑該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書。這是記者從日前舉行的上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)會(huì)議上獲悉的。
目前市場(chǎng)上各種彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)質(zhì)量良莠不齊，出現(xiàn)了不良反應(yīng)事件，消費(fèi)者的眼睛健康令人擔(dān)憂。為保障公眾安全，近日，國(guó)家食藥監(jiān)局已發(fā)文表示，彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并已納入三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書者，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品。
無(wú)證“美瞳”，可能導(dǎo)致安全隱患。4月1日起，上海市3000余家眼鏡店銷售該產(chǎn)品，一律要憑該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書。這是記者從日前舉行的上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)會(huì)議上獲悉的。
目前市場(chǎng)上各種彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)質(zhì)量良莠不齊，出現(xiàn)了不良反應(yīng)事件，消費(fèi)者的眼睛健康令人擔(dān)憂。為保障公眾安全，近日，國(guó)家食藥監(jiān)局已發(fā)文表示，彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并已納入三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書者，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品。
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