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國家藥品監(jiān)督管理局:19批次藥品不符合規(guī)定

2018年10月22日 08:19????信息來源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-10/19/content_6362043.htm

國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布通告稱,經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司等17家企業(yè)生產的19批次藥品不符合規(guī)定。現將相關情況通告如下:

一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司生產的2批次鹽酸多塞平片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經大連市藥品檢驗所檢驗,標示為河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司生產的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為四川升和藥業(yè)股份有限公司生產的1批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽美譽中藥飲片有限公司、南寧生源中藥飲片有限責任公司、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司、甘肅奔騰藥業(yè)有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的6批次檳榔不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括黃曲霉毒素、水分。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、新疆和濟中藥飲片有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產的7批次獨活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。

經青島市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產的1批次乙肝扶正膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產的1批次乙肝解毒膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。

  19批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品

品名

標示生產企業(yè)

或供貨單位

生產

批號

藥品

規(guī)格

檢品來源

檢驗依據

檢驗

結果

不符合規(guī)定

項目

檢驗

機構

鹽酸多塞平片

蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司

062171102

25mg(以多塞平計)

赤峰市金泰醫(yī)藥有限責任公司

《中華人民共和國藥典》2015年版二部

不符合規(guī)定

[含量測定]

中國食品藥品檢定研究院

廣西英特康藥業(yè)有限公司

蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司

062171103

鹽酸奧洛他定滴眼液

河北創(chuàng)健藥業(yè)有限公司

161001

0.1%(5ml:5mg)(以C21H23NO3計)

寧波醫(yī)藥股份有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH08402008

不符合規(guī)定

[檢查](裝量)

大連市藥品檢驗所

紫杉醇注射液

四川升和藥業(yè)股份有限公司

1801201

5ml:30mg

云南利民康藥業(yè)有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](可見異物)

中國食品藥品檢定研究院

檳榔

安徽美譽中藥飲片有限公司

111709187

/

青海省富康醫(yī)藥集團有限責任公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](黃曲霉毒素)、(水分)

安徽省食品藥品檢驗研究院

南寧生源中藥飲片有限責任公司

170801

南寧生源中藥飲片有限責任公司

[檢查](黃曲霉毒素)

廣西同福堂中藥飲片有限責任公司

171101

廣西橫縣康利醫(yī)藥有限責任公司

檳榔

重慶眾妙藥業(yè)有限公司

180201

/

重慶厚康醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](黃曲霉毒素)

安徽省食品藥品檢驗研究院

甘肅奔騰藥業(yè)有限公司

201612011

西安藻露堂藥業(yè)集團藻露堂藥業(yè)連鎖有限公司含光路店

臨夏市益生中藥飲片有限責任公司

201710001

臨夏市益生中藥飲片有限責任公司

獨活

安徽聚草中藥飲片有限公司

171201

/

廈門鉅翔醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[含量測定]

甘肅省藥品檢驗研究院

安徽人民中藥飲片有限公司

170801

國藥控股黃石有限公司

江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司

1711011

漳州市第三醫(yī)院

云南寧坤生物科技有限公司

170101

昆明云中藥業(yè)有限責任公司

新疆和濟中藥飲片有限公司

171201

新疆神木藥業(yè)股份有限公司

新疆本草堂藥業(yè)有限公司

612036

阿克蘇騰龍藥業(yè)零售連鎖有限責任公司

江西宜欣制藥有限公司

20170201

江西鴻福醫(yī)藥發(fā)展有限公司

[檢查](二氧化硫殘留量),[含量測定]

乙肝扶正膠囊

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

160201

每粒重0.25g

黑龍江省佳瑞寶醫(yī)藥有限責任公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

青島市食品藥品檢驗研究院

滕州中和醫(yī)藥有限責任公司

眉山科倫醫(yī)藥貿易有限公司

乙肝解毒膠囊

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

160201

每粒重0.25g

貴州吉康藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊及國藥典發(fā)﹝2003﹞34號

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

山東省食品藥品檢驗研究院


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