國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（以下略稱北大檢驗中心）是2000年由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并授權(quán)成立的，是隸屬于北京大學(xué)的差額撥款委托法人事業(yè)單位。北大檢驗中心的前身是成立于1980年的中國醫(yī)療器械工業(yè)公司齒科材料測試室。1990年首次通過原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認可，授權(quán)為國家口腔材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心；2000年經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，授權(quán)為國家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。

北大檢驗中心現(xiàn)有資產(chǎn)320萬元，其中固定資產(chǎn)240萬元，流動資產(chǎn)80萬元。擁有儀器設(shè)備41臺（套），主要有萬能力學(xué)試驗機、材料熱膨脹測試儀、光照色穩(wěn)定測試儀、洛維硬度計、磁場強度測試儀、固化時間測定儀、精密工具顯微鏡、紅外分光光度計、紫外分光光度計、酸度計、粘度計等。本檢驗中心的工作場地位于北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院內(nèi)，建筑面積263平方米。現(xiàn)有人員14 人，其中大專以上學(xué)歷人員占78 %，包括研究生學(xué)歷3人，大學(xué)本科學(xué)歷6人，大專學(xué)歷5人；教授（研究員）5人、副研究員2人、中級技術(shù)職稱3人、初級技術(shù)職稱8人。

主要職責(zé)包括：負責(zé)全國口腔材料產(chǎn)品的注冊檢驗（包括境內(nèi)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品的注冊檢驗）和質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作；負責(zé)北京市口腔材料產(chǎn)品注冊檢驗和質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

北大檢驗中心是全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC99）的主任委員單位，也是該技術(shù)委員會的秘書處所在地。負責(zé)全國口腔材料產(chǎn)品及口腔科器械設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂和歸口管理；負責(zé)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）牙科材料專業(yè)委員會（ISO/TC 106）的對口聯(lián)系，以及對口腔材料國際標(biāo)準(zhǔn)實施匯總投票表決等工作。

北大檢驗中心的承檢能力涵蓋了對口腔科充填材料、鑲牙材料、正畸材料、種植牙材料以及用于口腔科修復(fù)治療的各種輔助材料等11類產(chǎn)品的檢測。2003年檢驗業(yè)務(wù)量達到398批次（份），近三年已累計完成檢驗任務(wù)920余批次（份）。北大檢驗中心近三年的主要業(yè)務(wù)情況見下表。

近三年檢驗業(yè)務(wù)情況表

表1-1                                                          單位：批次（份）

	國家食品藥品監(jiān)督管理局委托檢驗			省市委托注冊及監(jiān)督抽查	合計
	境內(nèi)注冊	進口注冊	市場監(jiān)督抽查
2001年	111	58	0	43	212
2002年	83	127	33	66	309
2003年	102	125	106	65	398
合計	296	310	139	174	919