8月26日，第十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京閉幕，會(huì)議以164票贊成、3票棄權(quán)，表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布以來的第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。

新修訂的《藥品管理法》全面加大對(duì)違法行為的處罰力度，如對(duì)無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計(jì)，也就是最低罰款一百五十萬元。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

據(jù)悉，《藥品管理法》是我國藥品監(jiān)管的基本法律?，F(xiàn)行《藥品管理法》于1984年制定，2001年首次全面修訂，2013年和2015年兩次修正部分條款。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)以及藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，現(xiàn)行《藥品管理法》與黨中央、國務(wù)院對(duì)藥品安全的新要求，與人民群眾對(duì)藥品安全的新期待，與藥品監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的新形勢(shì)等都存在一定差距。為適應(yīng)當(dāng)前的新要求、新期待、新形勢(shì)，進(jìn)一步完善藥品安全治理體系，提升藥品安全治理能力，第十二屆、第十三屆全國人大常委會(huì)將《藥品管理法》修訂納入五年立法規(guī)劃，加快推進(jìn)修訂工作。

2018年10月，《藥品管理法（修正草案）》提交第十三屆全國人大常委會(huì)第六次會(huì)議進(jìn)行初次審議，并于會(huì)后公開征求社會(huì)公眾意見。審議中，有意見提出現(xiàn)行《藥品管理法》自2001年修訂以來，沒有進(jìn)行大的修改，建議將歷年來藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，將修正草案改為修訂草案。2019年4月，第十三屆全國人大常委會(huì)第十次會(huì)議對(duì)《藥品管理法（修訂草案）》進(jìn)行審議。2019年8月26日，第十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議進(jìn)行第三次審議并表決通過。